祝贺 | 鹍远集团子公司幽门螺杆菌抗原检测试剂盒获NMPA“居家自测”认证

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近日， 鹍远生物集团子公司—江苏宝卫士生物科技有限公司自主研发的“幽门螺杆菌抗原检测试剂盒”成功取得“居家自测”预期用途的医疗器械变更注册文件（国械注准20233400039） 。这是整个集团继大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒、大便隐血检测试剂盒后的又一款居家自测重磅产品。  ✦ • ✦ 据统计，我国幽门螺杆菌人群感染率接近 50%，不同人群感染率在 35.4%-66.4% 之间，且有研究数据显示感染率高达 59%，这意味着大约每两个中国人中就有一人可能感染了幽门螺杆菌 [1] 。幽门螺杆菌在我国具有家庭聚集性感染的特点，主要通过口-口传播和粪-口传播，如共用餐具、咀嚼喂食、亲吻等方式都可能导致病菌在家庭成员之间传播 [2] 。对于感染的年龄分布特点为：1）儿童期是高危年龄段，2）感染率随年龄的增长而增加，25 岁人群的感染率接近 50 ………………………………