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FDA官宣:这些医械短缺

MedWorld器械世界  · 公众号  · 医学  · 2024-08-03 10:32
    

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    Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯。 来源 :器械之家 日前,美国食品药品监督管理局(FDA )发布最新公告, 将 自动体外除颤器 (AED)从“设备短缺名单”中移除,同时新增了血液培养系统至该名单。 此外,该机构还在其停产清单中添加了六个产品,其中包括我们熟知的飞利浦、费森尤斯等知名生厂商。 01 FDA短缺名单更新 FDA医疗器械短缺名单是一个用于跟踪和管理医疗设备供应短缺情况的工具,该名单列出了目前在美国市场上供应不足的医疗器械产品。 短缺名单上的设备可能由于多种原因出现短缺,包括但不限于:全球供应链问题(如原材料短缺、运输延误)、需求激增(如疫情期间某些设备需求量急剧增加)、制造商停产或减产、监管变化(如新的审批要求)等 ………………………………

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