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日前, 迈威生物 宣布与巴西制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.(以下简称“CRISTÁLIA”)就两款地舒单抗注射液9MW0311(Prolia®生物类似药,国内商品名:迈利舒®)和 9MW0321(Xgeva®生物类似药,国内商品名:迈卫健®)达成许可协议。根据协议,CRISTÁLIA将负责两款产品在巴西的注册和商业化。 巴西拥有2.15亿人口,是拉美国家中最大的医药市场之一,其国家卫生监督管理局(ANVISA)为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员,同时也是药品检查合作计划(PIC/S)成员,准入标准较高。 迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁胡会国表示: 很高兴与CRISTÁLIA达成战略合作,共同推动地舒单抗注射液在巴西的注册以及商业化销售。巴西作为重要的新兴市场之一,此次合作代表着我们在拉美区域迈出了坚实的一步,也意味着我们的开发数
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