专栏名称: 同写意
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科伦博泰TROP-2 ADC获得第四项突破疗法并递交上市申请

同写意  · 公众号  ·  · 2024-03-02 17:52

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为打造全球ADC/RDC未来产业高地,成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会!科伦博泰总经理葛均友将出席本次大会进行分享! 2024年3月1日,CDE官网公示,科伦博泰的注射用SKB264的一项新适应症申请拟被纳入突破性治疗品种,针对适应症为:既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌患者。 SKB264是由科伦博泰研发的一款靶向TROP2的抗体药物偶联物 (ADC) ,已先后获得CDE三项突破性疗法认定 (BTD) 。分别为: 局部晚期或转移性三阴乳腺癌 (TNBC) EGFR-TKI 治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 突变非小细胞肺癌 (EGFRm NSCLC) 既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性 (HR+) 和人表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 的乳腺癌 科伦博泰:收到SKB264/MK2870项目相关里程碑款项 截至 ………………………………

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