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圣湘慢病领域新品获批上市,拿下第一证:阿尔茨海默、冠心病、脑梗管理……

全国体外诊断网 CAIVD  · 公众号  ·  · 2024-08-15 11:47

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近日,圣湘生物自主研发的药物基因组系列产品——人ApoE基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这是圣湘生物继人MTHFR基因多态性核酸检测试剂后,上市的第二款药物基因组系列产品,更是在银发经济领域斩获的第一证。 该试剂采用多重PCR技术,定性检测人外周血样本DNA中ApoE基因388T>C和526C>T多态性位点的基因型,检测限为1ng/μL,同时采用UNG酶+dUTP防污染体系,保障检测结果的准确性。 该产品可辅助临床监测他汀类药物的用药效果,评估阿尔茨海默病及动脉粥样硬化、冠心病、脑梗等心脑血管疾病的发病风险,并为个体化精准诊疗提供依据,应用领域广泛,具有重要的临床意义和市场价值。 关于ApoE基因 ApoE(Apolipoprotein E)基因位于人类19号染色体,由其编码产生的载脂蛋白E,参与血脂的运输、存 ………………………………

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