【CMDE】关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术、金属缆线缆索系统等多项医疗器械注册审查指导原则的通告

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“ 国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告 为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。 特此通告。 附件： 1.金属缆线缆索系统注册审查指导原则 2.椎板固定板系统注册审查指导原则 3.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2024年修订版） 4.椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版） 5.牙胶尖注册审查指导原则 6.牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2024年修订版 （阅读原文点击下载） 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年8月22日 国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告 为进一步规范X射线计 ………………………………