杂质控制策略与杂质分析方法开发

文章预览

课程内容目录        一. 杂质谱分析 二. 杂质控制策略 三. 起始物料分析 四. 原料药与制剂分析 五. 杂质控制相关分析方法开发与验证 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 各有关单位：         对于药品质量而言，合理的杂质控制对药品的安全、有效、质量可控都具有举足轻重的作用。近些年监管部门对于药品的杂质要求越发严格，杂质研究相关发补激增。        本次课程将基于最新的指导原则与各国监管要求，对杂质控制策略、分析方法的开发与验证的顶层设计与实践操作进行详细论述，以便学员对杂质研究的技术要求与实践操作形成清晰明确的理解，指导相关工作的开展。详细通知如下： 会议时间 会议地点：线上直播（具体地点通知给已报名人员） 会议时间：2024年10月19日-20 日 会议内容 第一 ………………………………