【上海】医疗器械主动召回实施指南发布

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沪药监通告〔2024〕17号   为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》要求，指导医疗器械注册人备案人、经营企业、使用单位做好医疗器械主动召回工作，上海市药品监督管理局制定《上海市医疗器械主动召回实施指南》，现予发布。本指南供相关企业、单位依法参照实施。   特此通告。   上海市药品监督管理局   2024年8月22日   （公开范围：主动公开） 上海市医疗器械主动召回实施指南    第一条   为指导督促本市医疗器械注册人和备案人（以下简称“注册人”）、境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人（以下简称“境内代理人”）落实主动召回制度，依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）（以下简称《条例》）和《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理 ………………………………