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仿制药一致性评价的数据,连小数点后两位都完全一致?

基本常识  · 公众号  ·  · 2025-01-24 14:53
    

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读者朋友们,这可能会是基本常识最后一篇文章了。我完全明白自己即将触动的是多么庞大的一个利益集团,也完全明白把这个信息捅出来可能面临怎样的后果。但是没办法,义,不容辞。 如果基本常识消失了,感谢大家曾经的鼓励与支持。 这些天,人们都在讨论集采药、仿制药等话题,公众和医生群体在表达担忧,还有京沪两地政协委员提交相关建议,反映了临床实践中观察到的一些集采药效果不稳定的病例。 对此,国家医保局一直都有坚定而明确的回复:集采药都通过了一致性评价,做了生物风险性试验,疗效与安全性值得信赖。 简而言之,医保局的结论是有严谨的科学试验数据作为支撑的,而质疑的声音都是基于个案观察和主观猜测。 真的是这样吗?仿制药一致性评价的数据可信吗? 经夏志敏医生提醒 ,在国家药监局药品审评中心的信 ………………………………

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