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18个已获批NGS多基因小Panel试剂盒解读之二

玩转ATGC  · 公众号  ·  · 2024-07-10 07:30

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接上一篇,首先更正一下上一篇的一个错误:HER2和ERBB2是同一个基因,基因别名而已,多谢提醒的同学,更新一下这个表(上篇文章也已经修改了): 继续解读已获批的18个NGS多基因小Panel试剂盒,此次主要基于NMPA医疗器械审评中心公开的审评报告进行分析。 以为是个大工程,但是找来找去,只找到了5个公开的审评报告,经确认,的确只公开了5个,NMPA所有公开的审评报告的链接: https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpbg/index.html 从2017年11月公开第一个审评报告, 迄今为止,一共21页413个获批医疗器械公开了审评报告,全部翻一遍,还是花不了多长时间的: 看来并不是所有获批医疗器械的审评报告都会公开,详细的公开标准没有查到,只找到了下面的审评报告的流程图,审评中心只会对 创新,优先,同品种首个产品 的审评报告进行公开。    倒是省了不少时 ………………………………

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