主要观点总结
Trodelvy在膀胱癌III期确证性研究未达到OS主要终点，相比化疗导致更多患者因TRAE死亡；在转移性非小细胞肺癌研究中表现不佳。乳腺癌领域，面临第一三共的Enhertu的竞争压力。Trodelvy作为首个获批的Trop-2靶向的ADC，在多个适应症上接受了严格的测试，但在关键研究中未达到主要终点，其疗效和安全性受到质疑。未来在肿瘤学领域的表现将影响吉利德的收入预期。
关键观点总结
关键观点1: Trodelvy在膀胱癌III期研究未达到主要终点，且相比标准化疗导致更多患者因不良事件死亡。
Trodelvy的膀胱癌III期确证性研究未达到OS主要终点，意味着其疗效可能不足以满足市场需求。此外，相比标准化疗，Trodelvy导致更多患者因不良事件死亡，这对其安全性提出了质疑。
关键观点2: Trodelvy在非小细胞肺癌和乳腺癌领域面临竞争压力。
在非小细胞肺癌领域，第一三共的Enhertu同样参与竞争且未错失OS终点。而在乳腺癌领域，Trodelvy面临来自其他药物的竞争压力，如第一三共的Enhertu等。
关键观点3: Trodelvy在不同适应症的关键研究中表现不一。
Trodelvy在不同适应症的关键研究中表现出差异。在一些适应症中表现出较好的疗效和安全性，而在一些关键研究中未达到预期效果。
关键观点4: 吉利德对Trodelvy的期望与其在肿瘤学领域的表现密切相关。
吉利德希望到2030年有1/3的收入都来自于肿瘤学，而Trodelvy的表现将直接影响这一雄心壮志的实现。
文章预览
关键提要： Trodelvy的膀胱癌III期确证性研究未达到OS主要终点，并相比化疗导致因TRAE死亡患者人数增加；或可能撤回该适应症。 在近期披露的III期转移性非小细胞肺癌研究中，Trodelvy表现也不佳。 乳腺癌领域，受到第一三共的Enhertu的围攻。 5月30日，吉利德宣布Trodelvy在膀胱癌的III期确证性研究未达到主要终点。 与先前所说的罕见病杜氏肌营养不良症情况不同。膀胱癌是常见的肿瘤，且即便是经过多重治疗的后续线患者，也有Padcev、厄达替尼等强效新型疗法可以使用。 这意味着，Trodelvy通过加速批准上市的3年福利时间，将很快迎来戛然而止。 Trodelvy是首个获批的Trop-2靶向的ADC。 首先攻克的是乳腺癌，2020年4月获批三阴乳腺癌（加速批准），而后2023年2月，获批局部晚期/转移性乳腺癌治疗（完全批准）； 在2021年4月，Trodelvy凭借II期单臂研究TROPHY，
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