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HIV检测,重大突破!

IVD资讯  · 公众号  ·  · 2024-09-13 12:20

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9月12日,广州海力特生物科技有限公司(下称“海力特生物”)在黄埔国际人才会客厅举办新品发布会。 海力特生物是位于广州市黄埔区的新型分子生物诊断高新技术企业,其自主研发的人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法), 近日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的III类《医疗器械注册证》, 成为全世界范围内首款获批的DNA载量检测试剂 。 海力特生物自主研发的HIV-1 DNA载量检测试剂盒 据悉,此次获批的HIV-1 DNA载量检测试剂盒突破了传统 PCR 无法同时保证技术灵敏性和特异性的世界级行业技术瓶颈,以精准、稳定、便利、多场景应用等优势为艾滋病诊疗起到关键作用。 这一颠覆性技术创新成果实现HIV-1病根定量从“0”到“1”的跨越式创新 ,不仅填补了国内外市场空白,也在全球范围内树立了新的标杆。 突破世纪难 ………………………………

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