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研发动态丨炫景生物:首款siRNA 1类创新药RG002C0106临床试验申请获CDE受理

BioBAY  · 公众号  ·  · 2024-06-21 21:54

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6月21日,BioBAY园内企业 炫景生物 宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小核酸(siRNA)1类创新药“ RG002C0106注射液 ”已获得国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 正式受理。 补体系统是人类天然免疫系统的重要组成部分,在抵御病原微生物入侵、清除免疫复合物和凋亡物质以维持机体内环境稳定等方面发挥着重要作用。补体活化包括经典途径、旁路途径及凝集素途径等三种激活途径。补体系统异常或过度活化可能引起炎症反应,导致自身组织损伤,继而引发相关疾病,包括自身免疫性疾病、炎症性疾病、肾脏疾病、血液疾病和眼部疾病等,临床上存在巨大的未满足需求。 RG002C0106注射液是炫景生物基于其自主建立的RIHOST ® 、RICMO ® 、LICOD ® 等核心技术平台开发的siRNA药物,通过第二代N'-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合技术高效递送到肝实质细胞, ………………………………

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