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2024年6月5-7日,纽约瓣膜会议(NYV)于美国纽约隆重召开,加拿大麦吉尔大学医疗中心Nicolo Piazza教授在该会议上更新了沛嘉医疗HighLife TSMVR技术的最新临床进展,并公布了HighLife获得美国FDA IDE批准,将开启Pivotal研究,预示着HighLife TSMVR将加速全球化,为更多地区的商业获批打下坚实基础。 沛嘉医疗HighLife TSMVR “Valve-in-Ring”理念 沛嘉医疗HighLife TSMVR系统采用特有的“Valve-in-Ring”设计理念,利用固定环与人工瓣膜的相互锁定,实现非径向支撑力锚定,尊重原生解剖结构,防止瓣周漏。释放过程中无需旋转定位考虑同轴性,具有自适应、自同轴的特点。经股动静脉入路设计,并发症少,可更好应对经导管二尖瓣置换所面临的技术挑战。 该手术主要包含2大步骤: 1. 主动脉逆行途径利用导丝围绕原生二尖瓣成环,沿导丝轨道完成固定环植入; 2. 经房间
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