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家庭自测 | 申基幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒获二类医疗器械注册证!

小桔灯网  · 公众号  ·  · 2024-07-19 19:08

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来源:小桔灯网 近日,南京申基医药科技有限公司自主研发的 “幽门螺杆菌尿素酶检测试剂盒(干化学法) ” 成功取得江苏省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证, 注册证编号:苏械注准 20242401487 ,这也是江苏省幽门螺旋杆菌家庭自测试剂盒第一证。 用于体外定性检测人牙垢样本中的幽门螺杆菌(HP)尿素酶活性。 本产品既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测,也适用于消费者自测。 申基医药幽门螺杆菌检测试剂盒以干化学法为原理,用于人牙垢样本中幽门螺杆菌的定性检测,可在3分钟之内显示检测结果。该产品具有采样简单、方便快速、灵敏性高等优势。适用于口腔幽门螺杆菌的即时诊断。 #产品特点 01居家的自测性 自测取证产品,3min快速检测。 02操作的舒适性 取样简单,采集牙垢。 03人群的适用性 基本无不适用人群。 在 ………………………………

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