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获持久缓解患者提高5倍!重磅抗炎药年中有望再添新适应症

药渡  · 公众号  · 药品  · 2025-03-15 07:30
    

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▎来源:药明康德内容团队 日前,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)在2025年美国皮肤科学会(AAD)年会上,公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。该试验评估重磅疗法Dupixent(dupilumab)在治疗中重度大疱性类天疱疮(BP)成人患者时的疗效和安全性。ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点, 接受Dupixent治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请(sBLA)已经获得FDA授予的 优先审评资格 ,有望在今年年中获批。 ADEPT共招募106例中重度BP成人患者,患者在接受口服皮质类固醇(OCS)治疗的基础上,被随机分为每两周接受Dupixent(n=53)或安慰剂(n=53)治疗。持续疾病缓解的定义为在16周内完成OCS递减方案且无复发,同时在36周治疗期间未使用补救治疗。 在AAD会议上公布的数据显示,在36周 ………………………………

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