刚刚，美敦力再发一级召回

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载 日前，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，将 美敦力生产的多款视频喉镜的召回定为I级召回。 这是FDA最为严重的召回等级，意味着使用该设备可能导致严重伤害甚至死亡。 据悉，美敦力 McGrath Mac和McGrath Mac EMS视频喉镜 是医疗手术中常用的设备，帮助医生通过摄像头查看患者的气管。 召回原因包括设备电池可能发生耗尽或爆炸等问题，严重影响设备的正常使用。 截至目前，已有一名用户报告受伤事件，但尚无死亡报告。 01 国内外一同召回 根据FDA公告， 此次召回涉及McGrath MAC视频喉镜和McGrath MAC EMS视频喉镜，该设备配有光源和微型摄像头， 可以在喉镜检查过程中为医生提供更清晰的喉部视野。 旧型号部分召回 具体 ………………………………