主要观点总结
本文主要介绍了如何规避马库什专利侵权，包括通过对比被控侵权技术与专利权利要求的内容，判断是否落入专利保护范围。同时，文章还提到了在研发过程中密切关注竞争对手的专利情况，进行规避设计，以及在药品整个生命周期内进行专利侵权分析的重要性。文章以奥希替尼和拉泽替尼为例，详细分析了如何进行侵权判断。最后，作者总结了在规避马库什专利和知识产权保护方面的建议和要点。
关键观点总结
关键观点1: 马库什专利的规避方法
对于马库什形式的专利，在不相同侵权的前提下，通过对比被控侵权技术与专利权利要求的内容，判断是否构成侵权。同时，可以采取改变母核结构、取代基团等方式进行化合物规避。
关键观点2: 密切关注竞争对手的专利情况
在研发过程中，研发和知识产权人员应密切关注竞争对手的专利情况，尤其是第一期临床结果。当发现潜在的市场机会时，应立即进行专利规避设计。
关键观点3: 定期进行专利侵权分析（FTO）
在药品的整个生命周期内，应定期进行专利侵权分析（FTO），更新FTO报告，并对存在风险 的专利及时处理。化药的FTO一般应从化合物、晶型、中间体、代谢物、剂型和制备工艺等方面进行。
文章预览
作者 | 张祖盛 创新药如何规避马库什专利？本文简单介绍了EGFR、三代EGFR抑制剂和侵权判断理论，并以阿美替尼和拉泽替尼是否侵犯奥希替尼化合物专利为例，详细说明了如何进行药品化合物专利规避。 01 EGFR结构、与肿瘤关系 肿瘤和表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor, EGFR）参与的信号传导密切相关。 EGFR过表达或突变会使下游信号通路过度活化，导致细胞异常增殖，形成肿瘤。 EGFR结构 EGFR是一类单链跨膜糖蛋白，属于受体酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase, RTK）。 该家族蛋白存在于哺乳动物的上皮细胞、胶质细胞和角质细胞等细胞表面。 图 EGFR结构 EGFR由胞外区域、疏水跨膜区域和胞内区域三部分组成。 胞外区域用于结合配体。其中，胞外区域的I 区和 III 区用于结合配体，II区和 IV区含有半胱氨酸残基，主要用于形成二聚体的分子二硫
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