主要观点总结
再生元和赛诺菲联合开发的IL-4Ra/IL-13抗体药物度普利尤单抗（Dupilumab）获欧洲药品管理局批准，用于治疗未控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。该药基于Ⅲ期临床研究结果，可显著减少COPD疾病加重并改善患者肺功能和生活质量。
关键观点总结
关键观点1: 度普利尤单抗获EMA批准用于COPD治疗
再生元和赛诺菲共同开发的IL-4Ra/IL-13抗体药物度普利尤单抗获得了欧洲药品管理局的批准，成为治疗未控制慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的新选择。
关键观点2: 度普利尤单抗的临床研究结果显示其疗效显著
基于Ⅲ期临床研究BOREAS和NOTUS研究结果，度普利尤单抗在伴有2型炎症特征的COPD成年人患者中显示出显著疗效，包括减少疾病加重、改善肺功能和患者生活质量。
关键观点3: 度普利尤单抗具有广泛适应症和全球销售网络
除了COPD，度普利尤单抗已获批多个适应症，包括特应性皮炎、哮喘等。该药已在60多个国家获得监管批准，今年销售额预计将达到130亿欧元。
关键观点4: 度普利尤单抗在国内也已有申请上市
除了在国际上的进展，度普利尤单抗在国内也已提交上市许可申请，并获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 7月3日，再生元和赛诺菲联合宣布，双方共同开发的IL-4Ra/IL13抗体药物——度普利尤单抗（Dupilumab，商品名：达必妥，Dupixent）获欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗以血液嗜酸性粒细胞升高为特征、且未得到控制的慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者。患者群体涵盖既往已使用吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β-2激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的患者，或者在ICS不适用情况下，联用LABA和LAMA的患者。新闻稿指出，EMA是全球首个批准度普利尤单抗用于COPD患者的监管机构。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种会损伤肺部并导致肺功能逐渐下降的呼吸系统疾病。相应的症状包括持续性咳嗽、呼吸急促和黏液分泌过多，这些症状可能损害患者的日常活动能力，进而可能导致焦虑、抑郁和睡眠障碍。由于需要全身糖皮
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