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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注 来源:医械一线 德克萨斯州一家医院今日宣布, 其电生理学家使用美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)的Affera平台完成了美国首批手术。 配备Sphere-9导管的Affera标测与消融系统于十月24日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 01 11月7日完成了首例手术 圣大卫医疗中心德克萨斯心脏心律失常研究所(TCAI)的电生理学家使用Affera系统进行了手术。安德烈亚·纳塔莱博士和阿明·阿尔-艾哈迈德博士于11月7日完成了首例手术。 10月24日,美敦力配备Sphere-9导管的Affera标测与消融系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 这一批准使美敦力成为首家且唯一一家拥有两种可用于治疗房颤(AFib)的脉冲电场消融(PFA)技术的公司。这家医疗技术巨头还生产了PulseSelect PFA系统,该系
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