国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告

主要观点总结

国家药监局发布了关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告。根据企业申请和《医疗器械监督管理条例》规定，注销了深圳市天可医疗科技有限公司等三家企业的相关医疗器械注册证。

关键观点总结

关键观点1: 注销企业及其产品

深圳市天可医疗科技有限公司的一次性使用肝素帽，不二乳胶株式会社的天然胶乳橡胶避孕套，贝恩医疗设备（广州）有限公司的空心纤维血液透析器等产品，被国家药监局注销了医疗器械注册证。

关键观点2: 医疗器械注册证编号

被注销的医疗器械注册证编号分别为国械注准20193141005（深圳市天可医疗科技有限公司的一次性使用肝素帽）、国械注进20162184475（不二乳胶株式会社的天然胶乳橡胶避孕套）、国械注准20163100719及国械注准20163102437（贝恩医疗设备（广州）有限公司的空心纤维血液透析器）。

关键观点3: 公告发布时间和机构

该公告由国家药监局于2024年8月5日发布。

文章预览

国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告 (2024年第100号) 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证： 一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品：一次性使用肝素帽，注册证编号：国械注准20193141005。 二、不二乳胶株式会社的1个产品：天然胶乳橡胶避孕套，注册证编号：国械注进20162184475。 三、贝恩医疗设备（广州）有限公司的2个产品：空心纤维血液透析器，注册证编号：国械注准20163100719；空心纤维血液透析器，注册证编号：国械注准20163102437。 特此公告。 　国家药监局 2024年8月5日 ………………………………