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07 哌柏西利联合他莫昔芬治疗HR+/HER2-ABC的III期研究 主要研究结果: • 共纳入184例HR+/HER2-ABC的双盲III期研究 • 按1:1的比例随机分为哌柏西利联合他莫昔芬组(PT)与安慰剂联合他莫昔芬组(PP) • 绝经前/围绝经期女性也接受戈舍瑞林 • 主要终点为研究者评估的PFS • PT组与PP组的中位PFS分别为24.4与11.1个月(HR=0.60; 95%CI:0.43-0.85; P=0.002) • PT组的PFS获益见于:既往接受一线与二线内分泌治疗的患者,以及绝经前/围绝经期/绝经后患者 • 尽管OS数据尚不成熟(两组中位均未达到),PT组的总体死亡风险降低了27%(HR=0.73; 95%CI:0.44-1.21) • PT组与PP组最常见的3/4级AE为中性粒细胞减少(89.0%与1.1%),未发生发热性中性粒细胞减少 • 两组均未发生AE导致的死亡事件 参考文献: Noguchi E, Yamanaka T, Mukai H, Yamamoto N, Chung CF, Lu YS, Chang DY, Sohn J, Kim GM, Lee KH, Lee SC, Iwasa T,
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