2024 H1：这8款CGT疗法上岸

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2024年，是细胞和基因疗法（CGT）继续大放异彩的一年，据不完全统计，仅上半年，全球就有8款CGT疗法获批上市，其中7款获FDA批准上市，而2023年全年FDA 也仅才批准10款。 下表为获批产品详细情况。 表：2024 H1 获批上市的CGT疗法 数据来源：根据药智数据、公开资料整理 3款细胞疗法 1 Amtagvi 研发企业：Iovance 获批时间：2024年2月16日 批准机构：FDA 获批适应症：黑色素瘤 Amtagvi是Iovance Biotherapeutics 公司研发的一种一次性细胞疗法，于2024年2月16日通过FDA加速审批途径批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为全球首款肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。 部分专家认为Amtagvi比CAR-T疗法更有优势。Turnstone Biologics首席执行官Sammy Farah在接受BioSpace媒体的采访中表示，CAR-T只能识别肿瘤细胞表面的少量蛋白质，而TIL则能识别来自细胞内或细胞外肿瘤蛋白质的肿瘤 ………………………………