APG-2575治疗一线MDS大三期注册临床在clinicaltrials登记了

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本文于2024年10月16日首发在作者雪球号“雨霖冰”，原文无标题。 $亚盛医药-B(06855)$ APG-2575治疗一线MDS大三期注册临床在clinicaltrials登记了，试验代号GLORA-4，整个临床入组规模464人，临床方案是APG-2575+AZA对照AZA，临床终点是OS，主要完工时间是2029年6月。由于V药在MDS上由于毒性和剂量问题，大概率不会被FDA批准该适应症上市，所以该临床试验对于APG-2575非常重要，凭借着安全性和给药优势，能够做出来V药拿不下来的适应症。 该临床方案有意思的地方，就是临床PI一开始就写了2位，分别是北大人民医院的黄晓军和MD Anderson的Guillermo，在表格里U.S. FDA-regulated Drug这一项也填的YES，是不是意味着FDA已经批准了这个大三期注册临床？如果是这样，APG-2575在海外就有两项大三期注册临床在开展中了，未来海外的预期进一步打开了。（全是个人猜测，不作为任何 ………………………………