一年长高11厘米！诺和诺德长效生长激素在华申报上市

文章预览

9月5日，CDE官网显示，诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请已获受理。 帕西生长素注射液（Sogroya）的活性药物成分为somapacitan，其是一种人生长激素（hGH）的长效类似物。Somapacitan是由天然的hGH经过修饰以增强其与血浆白蛋白（albumin）的结合，使其适合每周一次给药。 Somapacitan最初于2020年9月1日获FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月，FDA扩大了somapacitan的适应症， 用于治疗2.5岁及以上儿童的生长激素缺乏症。 根据医药魔方数据库，诺和诺德于2021年6月在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的III期研究（CTR20211271），并已于今年1月显示完成。该研究旨在中国生长激素缺乏症儿童中比较somapacitan每周一次给药与Norditropin每日一次给药的有效性和安全性。 此前REAL4研究已传来捷报，这是一项多中心、随机、 ………………………………