蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（08.08-08.14）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、 CDE |  子宫内膜癌新药研发指导原则（征求意见） 2024年8月8 日， 国家药品审评中心发布了 《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》 ，征求意见为期1个月。 （点击查看相关阅读） 本指导原则首先介绍了起草指导原则的背景以及子宫内膜癌诊疗现状，之后从新药临床开发的探索性阶段和确证性阶段介绍了方案设计需关注的重点问题，对治疗子宫内膜癌新药临床研发的技术考虑要点进行详细阐述。 （来源 ： 国家药品监督管理局药品审评中心 、蒲公英Ouryao ） 受 理 情 况 CDE受理情况 2024年8月8 日-8月14日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE） 共受理药品423 个 ，其中 生物制品71个 （ 新药20个和进口3个 ）。 滑动查看（ 点击可查看大图） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心） 企 业 动 态 1 ………………………………