国内首款！这一创新医械获批

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：Medtech Dive 医潜 8月14日，上海 纽脉医疗 科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”） 自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜 系统 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 据悉， 该产品是国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄， 不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。 Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及 ………………………………