主要观点总结
正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的Ⅲ期临床研究完成期中分析，结果显示主要研究终点PFS和OS均达到优效界值，将递交上市申请。该研究评估了盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗对比索拉非尼的效果和安全性。正大天晴创新管线已迎来收获期，上半年有多个创新产品获批上市。
关键观点总结
关键观点1: 盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗的Ⅲ期临床研究结果
研究显示，盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，显著延长患者无进展生存期、总生存期，且安全性数据与已知风险相符。
关键观点2: 全球第2个成功的Ⅲ期研究
这是全球第2个口服多靶点小分子TKI联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的Ⅲ期研究。
关键观点3: 正大天晴的创新管线收获
正大天晴创新管线已迎来收获期，上半年共有4个创新产品获批上市，包括用于治疗不同疾病的药物。这体现了正大天晴在研发领域的实力。
文章预览
8 月 29 日，正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析， 结果显示， 独立数据检查委员会 （IDMC） 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。 该研究 （ALTN-AK105-III-02） 是一项多中心、随机、开放、平行对照 Ⅲ 期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌 （HCC） 的有效性和安全性。 主要终点为 OS 和 PFS， 次要终点包括 ORR、疾病控制率 （DCR） 、缓解持续时间 （DOR） 以及不良事件 （AE） 和严重不良事件 （SAE） 的发生率和严重程度。 本研究的期中
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