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【医疗大健康50问系列】医疗健康数据的法律保护与合规应用丨威科先行

威科先行  · 公众号  · 法律 健康  · 2024-08-26 18:06
    

主要观点总结

本文为威科先行首发文章,探讨了医疗健康数据的法律保护与合规应用的常见问题。文章介绍了医疗健康数据的定义、分类、应用主体以及相关法律法规,并详细阐述了医疗健康数据在本地化应用、违规处理、跨境传输、企业上市、流通与应用等方面的合规要点。文章还提到了几个典型的医疗健康数据企业上市案例,并强调了数据合规在上市过程中的重要性。最后,文章介绍了医疗健康数据流通与应用的典型场景,如临床试验/研究和AI医疗服务,并指出了这些场景下的合规要求。

关键观点总结

关键观点1: 医疗健康数据的定义和分类

介绍了医疗健康数据的定义和分类,涉及微观和宏观两个层面,以及涉及个人信息和敏感个人信息的保护问题。

关键观点2: 医疗健康数据的应用主体和相关法规

阐述了医疗健康数据的应用主体包括医疗机构、临床研究机构、医疗健康行业企业以及各类政府性质平台,并涉及的相关法规。

关键观点3: 医疗健康数据的本地化应用和合规要点

详细介绍了医疗健康数据在本地化应用和处理的全流转周期应遵循的数据安全、网络安全和个人信息保护的相应要求。

关键观点4: 违规处理医疗健康数据的法律责任

指出违规处理医疗健康数据可能导致民事责任、行政责任甚至刑事责任,并给出了相关案例。

关键观点5: 医疗健康数据的跨境传输合规要点

介绍了医疗健康数据跨境传输涉及的法律法规,包括识别数据属性、选择合规路径、技术保障措施等。

关键观点6: 医疗健康数据企业上市的合规审核要点

列举了医疗健康数据企业在上市过程中需关注的数据合规审核要点,包括法律法规符合性、数据全生命周期管理、数据合规内控机制等。

关键观点7: 医疗健康数据流通与应用的典型场景及合规要求

介绍了临床试验/研究和AI医疗服务等典型场景的合规要求,包括数据收集、存储、使用、共享、传输和删除等环节。


文章预览

作者丨张茵、王菲 机构 | 安杰世泽律师事务所 * 本文为威科先行首发文章,未经授权谢绝转载 数据资源作为重要生产要素蕴藏了巨大的价值,被认为是面向未来的数字经济“石油”,其中,医疗健康行业的数据公认具有较大的开发潜力。根据公开报告,我国健康医疗数据应用市场规模自2016年起呈现了爆发式增长并引发了健康医疗产业投资的热潮。与此同时,医疗健康数据具有数据量大、数据种类多、数据产生快、处理快、数据价值密度低等特点,医疗健康数据共享及应用也存在诸多实务和合规障碍。本文将简要探讨医疗健康数据的法律保护与合规应用的初步常见问题,以期待对于有医疗数据产业的持续发展有所助力。 Q 目录 Q1.什么是医疗健康数据? Q2.医疗健康数据应如何分类?归谁所有或谁有权使用? Q3.医疗健康数据的本地化应用须遵循的法 ………………………………

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