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本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议 恒瑞的警告信还是来了，一哥在生产质控上这次栽了跟头。 这次警告信是FDA在2024年1月8日至1月16日对连云港经济技术开发区黄河路38号制剂生产场地检查结果的后续措施，但是向着不太好的方向进展，不过恒瑞仍有一次整改机会。 01 警告信意味着什么？ 此前6月恒瑞已经收到FORM 483表格，进入现场检查的第二阶段，OAI（Official Action Indicated）阶段。此次警告信则意味着上一阶段的整改并没有全部得到FDA认可，进入更严肃监管的正式行动阶段。 FDA现场检查流程图； 见智研究制图 见智研究曾在此前文章中提示，恒瑞收到OAI意味着此次检查已经严重阶段，需要引起公司足够重视。 而近日收到警告信，对于对于医药制造现场检查来说，这个已经是极度严重的事件了。 从整个FDA检查流
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