拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批

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北京时间2024年6月12日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗 新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的 第九项 适应症。   肺癌是目前我国发病率和死亡率均排名首位的恶性肿瘤 [1] 。小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型 [2] ，约占所有肺癌病例的15%-20% [3] ，具有进展迅速、早期转移、预后差等特点 [4] 。SCLC分为局限期（LS-SCLC）和广泛期（ES-SCLC）。对于LS-SCLC患者，通过标准化疗和放疗，目前已可达到约90%的客观缓解率和约25%的5年生存率 [5,6] 。然而，大部分患者在就诊时，已被诊断为ES-SCLC，中位生存期不足1年 [7] ，2年生存率不到10% [8] ，仍是临床未解决的 ………………………………