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师兄,分析方法学验证中的检测限和定量限是什么,怎么做呀?

医药学术  · 公众号  ·  · 2025-01-20 08:00
    

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灵敏度(Sensitivity)是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所引起的响应量变化程度。它可以用仪器的响应值或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。它是分析方法的基本属性,标志着方法的检出能力,包括了检测限和定量限。 2 一、基本定义 检测限(Limit of Detection,LOD) : 系指试样中被测物能被检测出的最低量。 检测限仅作为限度试验指标和定性鉴别的依据,没有定量意义 。因此需要注意的是在检出限附近不能进行准确的定量,且报告未检出时应附上方法的检测限。 定量限(Limit of Quantitation,LOQ) :系指试样中被测物能被定量测定的最低量。 对于微量或痕量药物分析、定量测定药物杂质和降解产物时,应确定方法的定量限。 需要注意的是定量限的测定结果应符合准确度和精密度要求。同时 定量限的浓度通常应小于等 ………………………………

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