重磅！北京罕见病药品与临床急需药械进口新政正式实施

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9月20日， 北京市药品监督管理局等6部门发布《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》 （以下简称“《罕见病药品保障实施方案》”）。罕见病药品实施方案通过建立先行区“白名单”制度，并优化“一次通关多次出区使用”进口程序，实现罕见病药品一次通关、多次使用，推动由“人等药”向“药等人”的转变。 同日， 北京市药品监督管理局等4部门发布《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》 （以下简称“《临床急需药械临时进口实施方案》”）。临床急需药械实施方案将简化非首次进口评估，优化临床急需药械临时进口审批工作流程，以支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道，促进北京市临床急需药品和医疗器械（以下简称药械）临时进口，更好地服务临床需要。 为了第一时间帮助公众 ………………………………