主要观点总结
广东药监局发布了第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录通告,涉及药品和医疗器械。根据相关工作方案和规定,结合实际情况,广东省药品监督管理局和广东省卫生健康委员会决定发布该目录。
关键观点总结
关键观点1: 发布机构和背景
广东药监局发布了第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录通告,这是根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》的要求,结合工作实际做出的决定。
关键观点2: 涉及药品种类和数量
本次目录涉及药品共10种,包括阿扎胞苷片、曲美木单抗、注射用芦比替定等。
关键观点3: 涉及医疗器械目录
除了药品目录外,本次还发布了医疗器械目录,但未具体列出涉及的医疗器械种类。
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来源:广东药监局 编辑:wangxinglai2004 2024年09月11日, 广东药监 发布了 《第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录通告》,涉及药品10种。 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监规许〔2021〕4号)要求,结合工作实际,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布 第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录( 以下简称目录)。 涉及药品名称: 阿扎胞苷片、曲美木单抗、注射用芦比替定、罗培干扰素α-2b注射液、泊那替尼片、阿司福酶α注射液、阿伏利尤单抗、索米妥昔单抗、磷酸芦可替尼乳膏、特泽利尤单抗; 一、药品目录 二、医疗器械目录
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