线上讨论 | 细胞治疗产品的分析方法

主要观点总结

本文介绍了细胞疗法在疾病治疗领域，特别是血液瘤的攻克上的突破性进展。文章还提到了中国细胞疗法企业的发展和资本市场对其的青睐，以及细胞疗法在实体瘤和自身免疫疾病领域的应用扩展。此外，文章还涵盖了细胞疗法在药代动力学和药效动力学方面的挑战，以及一场关于解析细胞治疗产品的个性化生物分析策略的直播讲座的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 细胞疗法在疾病治疗领域的突破性进展

文章介绍了细胞疗法在血液瘤治疗上的重大突破，并指出其在实体瘤和自身免疫疾病治疗中的扩展应用。

关键观点2: 中国细胞疗法企业的发展和资本市场态势

文章提及国内细胞疗法融资事件频发，且备受资本市场青睐，展示了该领域的迅速发展。

关键观点3: 细胞疗法在药代动力学和药效动力学方面的挑战

由于细胞疗法的多样性和作为‘活体药物’的独特性，其在药代动力学和药效动力学方面的非临床与临床生物分析面临独特挑战。

关键观点4: 直播讲座信息

文章还包括一场关于解析细胞治疗产品的个性化生物分析策略的直播讲座的相关信息，包括讲座主题、时间、形式、内容以及嘉宾介绍和联系方式。

文章预览

细胞疗法在疾病治疗领域，特别是血液瘤的攻克上，已经实现了突破性的转变。如今，细胞疗法研发企业快速发展，中国细胞疗法企业备受资本市场青睐。在2014~2024十年期间，国内细胞疗法融资事件达到652件，融资总计（含并购）高达110.14亿美元。 （数据截止到24年6月） 近几年，细胞疗法（或与其他治疗手段的联合使用）正逐步扩展到实体瘤和自身免疫疾病的范畴。细胞疗法不仅涵盖了自体来源（autologous）和异体来源（off-the-shelf）的细胞，还分为基因编辑与非基因编辑两大类。 细胞疗法 多样化的性质与作为“活体药物”（living drug）的独特性，加之监管机构尚未出台明确的分析方法指导原则，使其在药代动力学（PK）和药效动力学（PD）的非临床与临床生物分析方面面临着独特的挑战。 图源：医药魔方报告《中国细胞疗法研发趋势》 6月27日（ ………………………………