300705，五年前的片仔癀，A股真正能养老的公司！

主要观点总结

本文主要介绍了九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏的上市申请情况，以及九典制药在化药凝胶贴膏领域的竞争优势和市场前景。文章详细阐述了九典制药为何重视氟比洛芬凝胶贴膏的上市申请，包括细分赛道增速快、竞争格局好、研发壁垒强、需求空间足够大等因素。

关键观点总结

关键观点1: 九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请情况

九典制药的氟比洛芬凝胶贴膏折戟第二次上市申请，但公司并未放弃，第三次上市申请增加了BE试验数据和III期临床数据，以实现双保险。

关键观点2: 九典制药在化药凝胶贴膏领域的竞争优势

九典制药在化药凝胶贴膏领域具有核心优势，包括强大的研发能力、领先的市场份额、独特的产品优势等。

关键观点3: 化药凝胶贴膏市场的增长前景

化药凝胶贴膏市场增速迅猛，未来几年将是医药行业最好的细分赛道之一。九典制药作为化药凝胶贴膏的典型龙头，有望受益于这一市场的快速增长。

关键观点4: 九典制药的盈利能力和成长前景

九典制药凭借大单品“洛索洛芬钠凝胶贴膏”实现了稳定高成长。如果“氟比洛芬凝胶贴膏”获得上市批准，将大大增强公司的成长预期，再造一个九典制药。

文章预览

医药，暗流涌动。 就在2024年8月5日，A股九典制药的的“氟比洛芬凝胶贴膏”，收到了"药品通知件"。   根据仿制药的审批流程，如收到的是“药品批准证明文件送达信息”表明上市申请获批；如果收到的是“药品通知件”表示未获批。 所以，九典制药的这款仿制药产品折戟了，这也是第二次上市申请失败。 不过，公司并没有放弃。 目前仿制药的上市有两种方式，一个是BE试验数据，一个是三期临床数据。而九典制药在2024年5月又进行了“氟比洛芬凝胶贴膏”的第三次上市申请，并且这次不仅有BE试验数据，还极有可能增加了III期临床数据，实现了双保险。 因为，早在2023年4月，九典制药就获得了氟比洛芬凝胶贴膏的《药物临床试验批准通知书》，涉及了450例受试者。 可见，九典制药不仅有BE数据，更斥巨资启动临床试验，对这款仿制药产品的势 ………………………………