销售额暴增483%，CD19单抗再获批新适应症

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近日，安进的CD19靶向药物Uplizna获得了FDA扩大适应症的批准，用于治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD），这是 Uplizna时隔5年再次获批的新适应症，也是 目前 首个 获批用于该病的疗法 。 治疗费用将达28万美元 IgG4-RD是一种自身免疫性疾病，以血清IgG4水平升高为特点，临床表现复杂多样，包括出现多脏器肿大和功能异常，严重时甚至可导致脏器功能衰竭。此前， IgG4-RD一直缺乏针对性的治疗方案，临床治疗上仍以糖皮质激素治疗为主，但极易复发。 Uplizna是一种靶向CD19的人源化、无岩藻糖基化的IgG1κ单克隆抗体，能够同时消除未成熟和成熟的B细胞。 在2020年6月，Uplizna获得FDA批准上市，用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（ NMOSD）。 Uplizna最初由 Viela Bio开发， 该公司于2021年被Horizon Therapeutics以30亿美元收购，而在 2023年，安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics，从而获 ………………………………