台州市局深化增值化服务助推医疗器械产业发展

主要观点总结

省药品检查中心联合台州市局以企业需求为导向，通过制度创新、数字赋能和多元协同，构建全链贯通、协同联动的增值化服务新生态，推动医疗器械产业跨越发展。出台指导意见加强县级药品专业监管人才队伍建设，确保人员数量与产业规模相匹配。定制上线药品检查数字化系统，排查风险要害，以点对点方式指导企业有效整改。构建联动服务模式，开展省市县医疗器械专题活动，集中解答企业共性问题，提高企业对增值服务的感知和认可度。

关键观点总结

关键观点1: 省药品检查中心联合台州市局推动医疗器械产业跨越发展。

通过制度创新、数字赋能和多元协同等举措，构建全链贯通、协同联动的增值化服务新生态。

关键观点2: 加强县级药品专业监管人才队伍建设。

出台《关于全面加强县级药品专业监管人才队伍建设的指导意见》，确保监管人员数量与产业规模相匹配，推动医疗器械产业重点县成立全省首个专职县级药品检查机构。

关键观点3: 定制上线药品检查数字化系统排查风险要害。

以实现专业化、规范化、数字化、评估常态化、服务精准化为目标，定制上线“台药智查”系统，针对医疗器械生产企业进行风险数据分析评估，指导企业有效排查潜在风险。

关键观点4: 构建联动服务模式，开展专题活动解答企业共性问题。

以医械小镇为平台，开展省市县医疗器械专题“三服务”活动和EO灭菌质量控制专题沙龙，集中解答企业提出的共性问题，提高企业对增值服务的感知和认可度。

文章预览

今年以来，省药品检查中心联合台州市局以企业需求为导向，持续加大对医疗器械生产企业的服务力度，通过制度创新与数字赋能双轮驱动、省市县多元协同迭代优化服务载体，构建全链贯通、协同联动的增值化服务新生态，切实推动医疗器械产业跨越式发展。 坚持制度创新 保障人才要素 以全面推进“三支队伍”建设为契机，出台《关于全面加强县级药品专业监管人才队伍建设的指导意见》，明确医药重点县监管科室人员不少于12人、检查员不少于30人，确保专业监管人员数量与产业规模相匹配。推动医疗器械产业重点县（仙居）成立全省首个专职县级药品检查机构，有效保障增值化服务人才要素。 坚持数字赋能 排查风险要害 以实现“队伍专业化、流程规范化、检查数字化、评估常态化、服务精准化”为目标，定制上线“台药智查”药品检查数 ………………………………