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抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate, ADC)是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后,人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向性高和宽治疗窗口广的特点,ADC正在开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代。 自2000年美国FDA批准第一款ADC药物Mylotarg上市,目前 全球已有15款ADC获批上市 ,治疗领域包括血液系统恶性肿瘤(淋巴瘤、白血病)和实体瘤(乳腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、尿路上皮癌等)。涉及靶点有HER2、CD22、BCMA、CD33、CD30、CD79b、Nectin-4、EGFR、CD19、TissueFactor(TF)、FRα和Trop2。 目前, 国内 已有7款ADC药物获批上市 ,其中6款为进口药物,1款为自主研发药物。 随着新型偶联技术出现、DAR优化以及连接子设计改善等技术变革, ADC药物将具有更广阔的应用场景和市场空间。 ADC药物2023年市场销售超百亿美元 ,2018-2022年复合增速超40%,预计 20
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