一款IVD分子平台，优先审批！

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来源：国家药监局 依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年11月21日至11月28日。 产品：全自动核酸检测分析系统 ； 申请人：翊新诊断技术（苏州）有限公司； 同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。 公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。 翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际知名专家、国家级海外特聘专家周朋博士于2020年8月创立，是一家专注于微流控POCT诊断设备和试剂研发及产业化的国家级高新技术企业。公司拥有苏州高新区、苏州工业园区、上海松江、南通启东四地8000余 ………………………………