主要观点总结
本文介绍了在2024年ESMO年会期间进行的关于双特异性抗体的多项研究。其中包括阿斯利康的TIGIT/PD-1双抗胃癌研究数据，BMS的TCER双抗Ⅰ期临床数据，普米斯的PD-L1/VEGFA双抗NSCLCⅡ期研究数据，宜明昂科的CD47/PD-L1双抗Ⅰ期临床数据，石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗+化疗胃癌Ⅱ期数据等。文章简要概述了每项研究的目的、方法、结果和结论，并给出了相关的截图和数据表。
关键观点总结
关键观点1: 阿斯利康的TIGIT/PD-1双抗胃癌研究数据
该研究评估了Rilvegostomig（一种PD-1/TIGIT双抗）联合化疗在治疗HER2-局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌的疗效和安全性。结果显示，在未证实的ORR为67.5%，所有患者均有疾病控制。常见的治疗相关不良事件为恶心、中性粒细胞计数减少和食欲下降。
关键观点2: BMS的TCER双抗Ⅰ期临床数据
该研究首次公布了IMA401（新一代TCER双特异性抗体）在Ⅰ期剂量递增中的初始安全性、药代动力学和抗肿瘤活性数据。截至2024年4月1日，25名接受过大量前期治疗的癌症患者接受了不同剂量的IMA401治疗。IMA401表现出可控的耐受性，并在剂量递增阶段显示出一定的抗肿瘤活性。
关键观点3: 普米斯的PD-L1/VEGFA双抗NSCLCⅡ期研究数据
该研究评估了PM8002（PD-L1/VEGF-A双抗）联合化疗在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。总体ORR为54.7%，DCR为95.3%。但治疗相关不良事件和免疫相关不良事件较为常见，部分患者出现停药情况。
关键观点4: 宜明昂科的CD47/PD-L1双抗Ⅰ期临床数据
该研究评估了IMM2520（CD47/PD-L1双特异性抗体）在晚期实体瘤患者中的安全性、RP2D/MTD和抗肿瘤作用。在剂量递增阶段，所有患者均报告了治疗相关不良事件，但大多数患者未出现导致治疗停止的不良事件。在可评估疗效的患者中，观察到一定的抗肿瘤活性，尤其是对于小细胞肺癌患者。
关键观点5: 石药集团/康宁杰瑞的HER2双抗+化疗胃癌Ⅱ期数据
该研究评估了KN026（一种新型HER2靶向双抗）联合化疗在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管癌患者的疗效和安全性。结果显示，IRC确认的ORR为40.0%，DCR为80.0%。研究者确认的ORR和DCR略高。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞减少症等。未发生与治疗相关的死亡。
文章预览
2024 年 ESMO 年会正在进行中。根据 Insight 数据库， 本届大会上有 30 多项双特异性抗体的临床研究数据入选 ，其中包括 许多尚未获批的在研双抗新药 ，靶点涵盖 PD-L1/VEGFA、TIGIT/PD-1、CD3/STEAP1、CD20/CD47、CD3/CEACAM5、CD47/PD-L1、4-1BB/5T4、DLL3/CD3、4-1BB/CLDN-18.2、EGFR/FCGR3A 等等。本文将分享其中 5 项首次披露临床数据的在研双抗研究 ，仅供读者参阅。 阿斯利康首次公布TIGIT/PD-1 双抗 胃癌研究数据 Rilvegostomig 是 一种在研 PD-1 / TIGIT 双抗 ，全球和国内的最高研究进度均为 Ⅲ 期临床。本次大会上，阿斯利康首次公布了 Rilvegostomig ( 以下简称 Rilve ) + 化疗治疗 HER2–局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌 的 GEMINI-Gastric ( NCT05702229 ) 研究结果。 截图来源： ESMO 官网 在该研究中，患者接受 Rilve 750 mg Q3W IV + XELOX（ 奥沙利铂 + 卡培他滨 ）或 FOLFOX（ 奥沙利铂 + 5-
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