4小时降低60% IgA肾病致病性抗体！新型降解剂挺进关键II/III期临床

主要观点总结

Biohaven在JPM2025大会上宣布了新一代降解剂BHV-1400的I期研究初步积极数据。BHV-1400能迅速、强效、选择性地降低IgA肾病患者的致病性抗体水平，同时维持正常免疫球蛋白水平。计划通过加速注册途径开展关键临床，并启动II/III期临床以评估其有效性和安全性。

关键观点总结

关键观点1: BHV-1400的研究进展和效果

BHV-1400在I期研究中表现出积极效果，能在单次给药4小时内降低IgA肾病患者的致病性抗体水平，且维持正常免疫球蛋白水平。研究数据表明其在降低抗体水平方面的效果在同类药物中是前所未有的。

关键观点2: BHV-1400的安全性

BHV-1400在研究中表现出良好的耐受性，未出现剂量限制性毒性。接受治疗的患者未出现免疫相关细胞和细胞因子水平显著变化的情况，肝功能检查和胆固醇水平也未见异常。

关键观点3: Biohaven的未来计划

Biohaven计划提高BHV-1400的剂量以评估其最佳降低抗体效果，并希望通过加速批准路径推进其开发，为IgA肾病患者带来新的治疗选择。计划启动II/III期临床以评估BHV-1400的有效性和安全性，并设计特定的疗效评估终点。

文章预览

1月13日，Biohaven在JPM2025大会上宣布新一代降解剂BHV-1400的首个I期研究取得了初步的积极数据。数据显示，BHV-1400可以在 单次给药4h内迅速、强效、选择性降低IgA肾病患者的致病性半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）抗体水平，同时将IgA等免疫球蛋白的水平保持在正常范围内 。Biohaven计划在正式完成I期研究后通过加速注册途径开展关键临床。 BHV-1400是Biohaven基于其胞外蛋白分子降解剂（MoDE）技术平台开发的一款靶向去除异常蛋白（TRAP）降解剂。据Biohaven所述，现有的IgA肾病疗法都会对正常免疫球蛋白水平造成不同程度的影响，而BHV-1400可以实现在精准降低IgA肾病的致病性抗体水平且同时维持正常的正常免疫球蛋白水平。 来源：Biohaven JPM2025大会PPT 目前已获得的单剂量递增（SAD）队列数据显示，BHV-1400（125mg，最低剂量）可以在单次给药4h内将IgA肾病患者的 Gd-IgA1 ………………………………