ARCHES研究新发现：恩扎卢胺+ADT显著延长mHSPC患者生存期，长期安全性良好

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ARCHES研究:长期随访证明恩扎卢胺能显著改善mHSPC患者的生存获益 ARCHES研究是一项跨国、双盲、随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在研究恩扎卢胺(ENZA)+雄激素剥夺治疗(ADT)在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效与安全性。该研究于2019年公布其首次分析结果，相较于安慰剂组，显著延长影像学无进展生存期(rPFS)，降低61%的影像学进展或死亡风险 1 。 2022年公布总生存期结果并更新结果        中位随访44.6个月，相较于安慰剂组，恩扎卢胺组显著延长患者总生存期，降低34%的死亡风险(HR,0.66; 95%CI,0.53-0.81; P < 0.001)。恩扎卢胺组与安慰剂组在2年，3年和4年的总生存率分别为86%vs 82%，78% vs 69%和71%vs 57%。另外，更新rPFS与安全性结果，中位rPFS延长约11个月，降低37%的影像学进展或死亡风险。恩扎卢胺组和安慰剂组中≥3级治疗期间不良事件的发生率分 ………………………………