统计角度丨跨国企业的两个MRCT案例分享

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2015年加入诺华，现主要支持血液肿瘤产品的开发，并曾支持过眼科产品在中国和全球的临床研究及递交。加入诺华前曾在阿斯利康任职，支持过心血管代谢产品的中国开发。 案例一 RAISE研究 RAISE是一项研究评估Ramucirumab相比安慰剂联合二线FOLFIRI（FOLinic acid， 亚叶酸、氟尿嘧啶Fluorouracil和伊立替康IRInotecan）治疗在贝伐单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶一线治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结肠直肠癌患者的疗效和安全性。患者随机（1:1）接受Ramucirumab 8 mg/kg静脉给药 + FOLFIRI或匹配安慰剂 + FOLFIRI治疗，每2周一次，直至出现疾病进展、不可接受的毒性反应或死亡。在研究治疗结束后，由治疗医生选择使用的治疗。主要终点是总生存期（OS），定义为从随机分组到死亡的时间。要强调一点，就是这个研究的总要终点是总生存期，所以病人如果因为某些原因 ………………………………