国内首个！非基因修饰通用CAR-raNK针对实体肿瘤的第二项适应症IND申请获受理

主要观点总结

英百瑞（杭州）生物医药有限公司提交的IBR854细胞注射液新药临床试验申请已获CDE官网受理。IBR854细胞注射液是针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK，具有广泛的临床应用前景。此次申请是其第二项适应症，针对的是不可切除的局部晚期或转移性且目前无标准治疗方法的实体肿瘤患者。此外，文章还介绍了IBR854的研发背景、其他在研药物的情况以及相关的行业资讯。

关键观点总结

关键观点1: IBR854细胞注射液的新药临床试验申请获CDE受理

英百瑞公司提交的IBR854细胞注射液的新药临床试验申请已经获得CDE官网的受理，这是针对第二项适应症的IND申请，具体适应症细节暂未公布。

关键观点2: IBR854细胞注射液的研发背景和特点

IBR854细胞注射液是英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的在研药物，是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK。

关键观点3: IBR854在多癌种中的广泛应用

5T4抗原在非小细胞肺癌、卵巢上皮癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中均有较高的表达率，其在多癌种中的广泛分布使得5T4成为癌症免疫治疗的理想靶点。

关键观点4: 英百瑞其他在研药物的情况

英百瑞还有其他多款基于抗体偶联NK细胞平台技术开发的在研药物，如IBR733、IBR822等。其中，全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已完成I期临床试验第二剂量组阶段。

文章预览

近日，据CDE官网公示，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（简称“英百瑞”）提交的 “IBR854细胞注射液”（受理号：CXSL2400891）新药临床试验申请（IND）已获受理 。这是IBR854细胞注射液针对第二项适应症的IND申请，具体适应症细节暂未公布。 ▲ 图片来源：CDE官网         IBR854细胞注射液是由英百瑞自主研发的一款全球创新的5T4抗体与NK细胞复合偶联的在研药物，是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK，该在研药物的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。 5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质，存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，但在健康成年人的正常组织并不表达或极低表达。在非小细胞肺癌、卵巢上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等 ………………………………