CGT领域超4000个在研管线！深度解读FDA人和动物源材料质量控制指南助力产品研发

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6 月 11 日（周二） 19:30-20:30 直播大主题：《细胞基因治疗人和动物源材料质量控制》FDA指南解读 马上扫码预约： 细胞与基因治疗（CGT）一直是生物创新药中非常热门的领域，继2023年达成多项里程碑事件后，2024年仍保持良好的发展势头。据ASCGT公布的2024 Q1报告显示， 当下有超过4000种管线正在开发，其中包括2093种基因疗法和基因修饰的细胞疗法，以及885种非转基因细胞疗法 ，临床阶段的候选管线数量较此前略有增长。 ▲ CGT管线研发概况（图片来源： ASCGT） 在CGT领域发展欣欣向荣的同时，业内对于候选产品的疗效和安全性的要求也愈发严格，这从各国不断发布相关指南中可见一斑。CGT产品的生产涉及多种材料，各种材料的来源复杂。其中，人源和动物源材料可以在原料药（DS）和制剂（DP）的生产过程中直接使用，或用于制造试剂或制造业中使用 ………………………………