三部门联合印发，制药相关内容划重点

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转自：国家 卫健委 编辑：水晶 9月26日， 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局 3部门联合印发《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》， 本办法自2024年10月1日起施行。 《管理办法》第二章，分类细化了研究性干预措施的适用情况，明确了医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究使用已上市药品、医疗器械的基本要求。  与制药相关的5项内容：   1. 研究性干预措施的药品使用范围：    一般原则： 以上市后药品为研究性干预措施的临床研究，一般在遵循产品临床应用指导原则、临床诊疗指南和说明书的前提下开展。这确保了在常规情况下，药品的使用是基于已有的科学依据和临床经验，保障了患者的安全和治疗的有效性。   特殊情况可超范围使用： 当同时满足特定条件时，对上市后药品可以超出产品临床应用指导原则 ………………………………