最新！2款创新器械获批NMPA

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文章来源：心未来；编辑：七鸢 转载要求：如在文首标明文章来源，可直接转载 心未来 2024年8月28日， 国家药品监督管理局批准了 波士顿科学公司 “血管斑块旋切控制装置”（国械注进20243010448）和“一次性使用外周血管斑块旋切导管”（国械注进20243010449） 2个创新产品注册申请。截止2024年8月29日，我国已有 292个创新医疗器械获批上市。 通知原文：“ 血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导管、空间分离舱和可拆卸激活手柄组成。上述两个产品配套使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。 与传统斑块切除器械相比，该产品采用旋切结合主动抽吸的创新设计，实现了斑块切除及主动抽吸-灌注功能，在提供更有效的斑块切除疗效的同时，将斑块颗粒通过抽吸系统排出体外， ………………………………