2024 ESMO口头报告丨疾病控制率88.9%，恒瑞Claudin18.2 ADC创新药SHR-A1904胃癌领域研究数据公布

主要观点总结

本文报道了徐瑞华教授在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的一项关于新型抗体偶联药物SHR-A1904治疗Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌的Ⅰ期临床研究的初步数据。该研究评估了SHR-A1904的安全性和疗效，结果显示该药物具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，有望为胃癌患者带来治疗新选择。此外，文章还介绍了该研究的方法、结果和研究结论，以及恒瑞医药的相关药物研发进展。

关键观点总结

关键观点1: 新型抗体偶联药物SHR-A1904的Ⅰ期临床研究结果

徐瑞华教授公布了SHR-A1904治疗Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌的初步数据，研究显示该药物具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，客观缓解率和疾病控制率分别达到55.6%和88.9%。

关键观点2: 研究背景

Claudin18.2是胃癌领域备受关注的新靶点，针对该靶点的靶向治疗研究进展迅速，药物类型和治疗策略呈现多样化。

关键观点3: 研究方法

该研究分为剂量递增、药代动力学扩展和疗效扩展三个阶段，主要纳入标准包括病理确认的晚期实体瘤、Claudin18.2阳性表达等。研究目标是评估安全性和耐受性，并确定剂量限制毒性、最大耐受剂量和推荐的2期剂量。

关键观点4: 恒瑞医药的相关药物研发进展

恒瑞医药是国内制药企业在药物研发领域的佼佼者，已经上市多款创新药，包括9款抗肿瘤创新药。该公司基于模块化ADC创新平台，已有多个创新药产品布局各个实体肿瘤治疗领域。

文章预览

正在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授以口头报告形式公布了一项Ⅰ期临床研究的初步 数据 1 。 该研究评估了新型抗体偶联药物（ADC）SHR-A1904用于Claudin18.2阳性的胃癌/胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）患者的安全性和疗效，结果显示， SHR-A1904具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到55.6%和88.9% ，有望为更多胃癌患者带来治疗新选择。 2024 ESMO现场图：徐瑞华教授进行口头报告 研究背景 Claudin18.2是一种紧密连接蛋白家族成员，通常在正常胃黏膜上皮细胞中表达，但在多种恶性肿瘤中的表达显著升高 2 ， 其中在胃癌中的阳性率一般在40%-80%之间 3 ，在胰腺癌中阳性率一般在50%-70%左右 4 ，在胃癌/胃食管结合部腺癌中可达38.4% 5 。Claudin18.2所呈现出的“ ………………………………