刚刚！FDA批准默沙东研发疫苗

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来源:药明康德 今日，美国FDA批准 默沙东（MSD） 专为预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive（V116）上市，针对以下适应症： 对18岁及以上的个体进行主动免疫，以预防由肺炎链球菌（ Streptococcus pneumoniae ）血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的侵袭性疾病。 对18岁及以上的个体进行主动免疫，以预防由肺炎链球菌血清型3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F和35B引起的肺炎。此适应症获加速批准，此 适应症的持续 批准可能取决于日后验证 性试验的结果 。 Capvaxive 专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。 本次批准主要基于STRIDE-3试验的数据，这是一项关 ………………………………